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    2020-8-24

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体外诊断类器械风险分析




风险的多样性,复杂性,范围,发展和自身存在的更新。体外诊断试剂涵盖了广泛的品种和品种,包括化学产品,体外诊断卡组装机,生化产品和生物制品,以及细胞制剂和遗传产品。体外诊断试剂涉及---性质,---程度和目的的定位。同时,涉及的检测方法复杂多样。体外诊断试剂涵盖许多学科,如药学,工程,生物学和细胞学。近年来,由于分子生物学的快速发展,体外诊断试剂的开发和更新日新月异,因此,随之而来的是各种风险。全系列体外诊断卡自动装配机器人(软硬件)由威海蓝威电子科技有限公司自主研发生产。是一款集自动送料,切割,组装机,装配,检测,切割,包装为一体的智能型机器人。自推出市场以来,机器人---客户---:率,稳定运行,操作简单,维护方便..


体外诊断的发展趋势




目前,全球体外诊断需求市场主要分布在北美,欧洲,日本等发达经济体。欧美占全球体外诊断行业市场份额的70%以上,需求量大相对稳定,增长缓慢;和印度等新兴经济体全球市场份额相对较低,但由于人口基数庞大且经济增长率高,2016 - 2021年ivd市场的复合年增长率预计为15%。全系列体外诊断卡自动装配机器人(软硬件)由威海蓝威电子科技有限公司自主研发生产。是一款集自动送料,切割,装配,检测,切割,包装为一体的智能型机器人。自投放市场以来,机器人---客户---:率,稳定运行,操作简单,维护方便.. ? ? ? ? ?体外诊断卡自动装配机器人lw-2000系列产品特点: 1,自动送料(顶盖,下盖):将物料散装在储料仓中,备用设备开始运转,金标卡全自动组装机,(上,下卡盖由送料器送到待装配区域,等待下一道工序。并具有自动检测功能,---前后卡(上下)盖的一致性; 2,自动切割:大盘(20-30cm)20-30张一起放入储料仓,机器开始运行后,可以自动取出一条自动切割的条带(宽度可以设置)并自动运输待组装的区域。这里可以添加自动检测模块(检查---是否有)条带正确放置)。板条区域和头尾条自动移除;


标准化检测,供应链改革和企业并购将成为体外诊断行业的新发展趋势。可追溯性是建立标准化实验室医学的途径。价值的可追溯性可以实现医院不同仪器检测结果的可比性,从而实现检测结果的相互---,这将成为关键的发展方向。---销售和综合供应成为未来销售和分销的趋势。---销售模式将继续得到加强,实现企业和用户的双赢;综合供应和综合服务将满足医院降低成本和提率的趋势,并---行业壁垒。纵向发展,横向整合。体外诊断具有许多子部门,---诊断卡组装机,并且难以在子部分中获得规模优势。因此,沿着产业链的上下游发展,横向进入不同的子领域已成为企业保持快速增长的主要趋势。在这方面,企业需要加强研发和自主---。另一方面,兼并和收购是实现角落超车的捷径。






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