






体外诊断设备和试剂属于设备管理范围,包括仪器,试剂,试剂盒,校准产品,控制项目等的检测系统,自动化组装机,用于体外检测人体样品的---,---和组织样品。它在遗传性---的预防,诊断,监测,非标自动化,预后观察,健康状况评估和预测中发挥重要作用。体外诊断设备,作为预防,自动化流水线,诊断,监测和评估人类健康状况的特殊产品,在设计,自动化,开发,生产,分配,使用等方面通常存在风险,并且这种风险可能用于---或损害因此,控制风险的重要性是---的。我们必须从源头提出一套有效的风险管理方法,以监测体外诊断设备的,从---上防止---机械事件的发生。


在设备领域的许多子行业中,体外诊断行业(ivd,invitrodiagnostics)在2014年成为全球设备行业的主要参与者,占13.3%。据估计,到2020年,体外诊断行业的市场份额将扩大至14.1%,并继续保持仪器子行业的市场份额。体外诊断是---诊断信息的重要来源。体外诊断(ivd)是指从人体中去除---,---,组织和其他样品。使用体外检测试剂和仪器测试和验证样品以预防---。诊断,测试,观察后,健康评估和遗传---预测等过程。


体外诊断(ivd)是指通过检测人体外的人体样本(各种---,细胞,组织样本等)来确定---或身体功能来获得---诊断信息的产品和服务。全球ivd行业市场规模随着全球经济的发展,人们的保健意识和大多数---政策的---,全球ivd行业不断发展。 2016年,全球ivd行业市场规模约为617亿美元。据allied market research称,未来几年全球ivd行业将以约5%的复合年增长率增长,到2020年将达到747亿美元。
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