体外诊断（ivd）是指通过检测人体外的人体样本（各种---，细胞，组织样本等）来确定---或身体功能来获得---诊断信息的产品和服务。ivd行业市场规模随着经济的发展，人们的保健意识和大多数---政策的---，ivd行业不断发展。 2016年，全自动装袋机，ivd行业市场规模约为617亿美元。据allied market research称，未来几年ivd行业将以约5％的复合年增长率增长，全自动装卡机装袋机，到2020年将达到747亿美元。
在设备领域的许多子行业中，体外诊断行业（ivd，invitrodiagnostics）在2014年成为设备行业的主要参与者，占13.3％。据估计，到2020年，体外诊断行业的市场份额将扩大至14.1％，并继续保持仪器子行业的市场份额。体外诊断是---诊断信息的重要来源。体外诊断（ivd）是指从人体中去除---，---，组织和其他样品。使用体外检测试剂和仪器测试和验证样品以预防---。诊断，测试，观察后，健康评估和遗传---预测等过程。
体外诊断设备和试剂属于设备管理范围，包括仪器，试剂，试剂盒，校准产品，控制项目等的检测系统，用于体外检测人体样品的---，---和组织样品。它在遗传性---的预防，诊断，监测，装袋机，预后观察，健康状况评估和预测中发挥重要作用。体外诊断设备，作为预防，诊断，监测和评估人类健康状况的特殊产品，在设计，单通道装卡装袋机，开发，生产，分配，使用等方面通常存在风险，并且这种风险可能用于---或损害因此，控制风险的重要性是---的。我们必须从提出一套有效的风险管理方法，以监测体外诊断设备的，从---上防止---机械事件的发生。
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