体外诊断（ivd）是指通过检测人体外的人体样本（各种---，细胞，组织样本等）来确定---或身体功能来获得---诊断信息的产品和服务。ivd行业市场规模随着经济的发展，人们的保健意识和大多数---政策的---，ivd行业不断发展。 2016年，胶体金全自动生产线，ivd行业市场规模约为617亿美元。据allied market research称，未来几年ivd行业将以约5％的复合年增长率增长，到2020年将达到747亿美元。
胶体金全自动生产线的安装流程包括：确认安装位置：选择一个平整、稳固的工作台，---生产线能够平稳运行。
组装生产线：按照说明书将生产线各个部分组装起来，---各部件连接牢固。
安装热风循环系统：将热风循环系统安装到生产线的相应位置，诊断试剂卡全自动装卡装袋一体机，---热风能够均匀循环。
安装胶体金槽：将胶体金槽安装到生产线的相应位置，装卡机，---槽体与生产线固定牢固。
安装电气系统：将电气系统安装到生产线的相应位置，---电气系统连接正确。
调试生产线：完成安装后，对生产线进行调试，---生产线能够正常运行。
体外诊断设备和试剂属于设备管理范围，包括仪器，试剂，试剂盒，校准产品，控制项目等的检测系统，用于体外检测人体样品的---，---和组织样品。它在遗传性---的预防，诊断，监测，预后观察，高速自动装卡机，健康状况评估和预测中发挥重要作用。体外诊断设备，作为预防，诊断，监测和评估人类健康状况的特殊产品，在设计，开发，生产，分配，使用等方面通常存在风险，并且这种风险可能用于---或损害因此，控制风险的重要性是---的。我们必须从提出一套有效的风险管理方法，以监测体外诊断设备的，从---上防止---机械事件的发生。
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