早---试剂盒生产设备体外诊断设备环境试验要求

1.申报产品具有适用的强制性标准，且标准中引用了gb/t 14710，环境试验应当作为产品技术要求的内容，参照强制性标准的要求进行引用，一般无需详细列明各实验条件，仅需写明“应当符合gb/t 14710适用章节的内容”，注册检验报告中应包含环境试验的内容。未来的制造业或许某天会完全被机器人替代，在成本、工时、效率等方面，都要比雇佣工人---。

2.申报产品无适用的强制性标准，可提交下述形式之一的文件作为环境条件对产品安全性有效性无影响的验证资料，而产品技术要求中无需引用gb/t 14710：

　　（1）包含环境试验的注册检验报告。

　　（2）环境试验的委托检验报告。

　　（3）环境条件对产品安全性有效性无影响的研究资料，包括：气候环境条件（温度、湿度），机械环境条件（振动、碰撞），运输条件，电源适应能力等内容。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致---：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

   体外诊断卡全自动组装机器人lw-2000系列特点：

   1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。

   2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、---化。

即时诊断

我们常见的poct设备就是像---试纸之类的层析试纸。目前，国内体外诊断的上游原料被国外控制，国内尚未出现能生产---原料的上游供应商。层析反应，实际上就是液体样品在试纸上沿着试纸由一端向另一端定向扩散，在液体样本定向扩散过程中会与试纸上预载的试剂发生生化发应，后在试纸上给出肉眼可见的结果的一个过程。因其简单、方便、快速的特点一直使用至今。但是呢，这种试纸很难做到结构均匀一致，材料、薄厚、疏密程度也很难完全相同，这会使样本检测结果在不同测试卡上的一致性较差。另外，被测样本测试时流动的速度、样本量、反应时间等不可控，会进一步加大了样本检测结果的偏差。除此之外，层析试纸受自身方法学的局限，一般只能达到定性诊断，不能满足医生定量的需求。后，对于层析而言，较大的问题还是在于依靠液体在纸上的单向扩散，液体可操控的空间也受到了很大---。所以，很多---上---的检测诊断技术，由于操作相对复杂一些，没法用层析来实现。

体外诊断卡全自动组装机器人lw-3000系列

  体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，自投入市场以来，受到广大客户一致---：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

  体外诊断卡全自动组装机器人lw-3000系列特点：

  1、操作简单：机器在运转过程中，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。如有异常情况，在操作界面中会有显示并警报响起；

  2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、---化。简单的构造合理的设计为机器稳定的运行奠定了坚实的基础；

  3、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确；

  4、：3000+/小时；

  5、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。

                                       威海蓝威电子科技有限公司

体外诊断试剂存在的意义--?未病先防

<黄帝内经·素问>有云：是故圣人不治已病治未病，不治已乱治未乱，此之谓也。而即时检验，国际上一般称为poct，是在采样现场即时对样本进行分析，省去标本在转移到检验实验室所需要的时间，快速得到检验结果的一类新方法。夫病已成而后药之，乱已成而后治之，譬犹渴而穿井，斗而铸锥，不亦晚乎。这句话提出了治未病的思想，阐明了治未病的重要性。现代人越来越注重自己的健康， 很多人每年体检已成为一种习惯，而单位体检也成为一种---的员工---。体检的主要目的在于对---的预防和早期发现，而体外诊断在这一领域有非常大的市场，利用提供的---、尿液，粪便，---，分泌物等即可完成检测。

   3、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确。